出品 | 子彈財經(jīng)
作者 | 左星月
編輯 | 王亞靜
美編 | 邢靜
審核 | 頌文
提交注冊一年多后，廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“必貝特”）科創(chuàng)板IPO卻遲遲沒有下文。
公開資料顯示，必貝特IPO按下“暫停鍵”與“踩雷”審計機構(gòu)有關(guān)。
另外，作為創(chuàng)新藥企業(yè)，公司沒有產(chǎn)品商業(yè)化，沒有主營業(yè)務(wù)收入的情況也是必貝特目前IPO的掣肘因素之一。
可見，必貝特前方要走的將是一條充滿困難與挑戰(zhàn)的IPO道路。
1、IPO一度中止，“踩雷”天職國際
必貝特成立于2021年，是一家創(chuàng)新藥自主研發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)，聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。
目前，必貝特正在持續(xù)開發(fā)全球首創(chuàng)藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。
早在2022年1月，必貝特便著手申報科創(chuàng)板IPO，并于2022年6月29日獲受理。此后，必貝特IPO進展飛速，2023年1月成功上會、6月提交注冊。
然而，必貝特還未如愿登陸上交所，卻先“踩雷”了審計機構(gòu)天職國際會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）（以下簡稱“天職國際”）。
今年8月，證監(jiān)會發(fā)布公告顯示，天職國際在奇信股份年報審計中未勤勉盡責(zé)，制作、出具的審計報告存在虛假記載。此外，天職國際還偽造、篡改、毀損審計工作底稿。
事實上，會計師事務(wù)所應(yīng)當(dāng)對分所的業(yè)務(wù)活動、執(zhí)業(yè)質(zhì)量等承擔(dān)法律責(zé)任。天職國際的上述行為違反相關(guān)規(guī)定，且情節(jié)較為嚴重。證監(jiān)會決定對天職國際責(zé)令改正、給予警告，沒收業(yè)務(wù)收入367.92萬元，處以2339.62萬元罰款，并處暫停從事證券服務(wù)業(yè)務(wù)6個月。
（圖 / 證監(jiān)會官網(wǎng)）
審計機構(gòu)出具的審計報告應(yīng)準確、清晰地表達審計意見，對發(fā)現(xiàn)的重大錯誤、舞弊和違反法規(guī)行為等進行披露。顯然，天職國際在奇信股份的年報審計中并沒有承擔(dān)起相應(yīng)責(zé)任。
天職國際暫停證券服務(wù)業(yè)務(wù)也讓必貝特“遭殃”。上交所官網(wǎng)透露，8月27日，必貝特因天職國際被證監(jiān)會采取限制業(yè)務(wù)活動的監(jiān)管措施，上交所中止其發(fā)行注冊程序。而且，必貝特也無法更新上市申請文件中的財務(wù)資料。
（圖 / 上交所官網(wǎng)）
12月17日，必貝特更換會計師事務(wù)所，由中審眾環(huán)會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）（以下簡稱“中審眾環(huán)”）擔(dān)任新的審計機構(gòu)。
然而，中審眾環(huán)同樣存在不少問題。
9月26日，深交所發(fā)布公告稱，中審眾環(huán)因廣州浪奇2018年、2019年年度審計報告存在虛假記載以及在審計過程中未勤勉盡責(zé)，被深交所給予公開譴責(zé)的處分。
中審眾環(huán)具體違規(guī)行為包括貿(mào)易類存貨的內(nèi)部控制測試存在缺陷、實質(zhì)性審計程序存在缺陷以及應(yīng)收賬款、應(yīng)付賬款、預(yù)付賬款等往來科目的實質(zhì)性審計程序存在缺陷等。
（圖 / 深交所官網(wǎng)）
此外，11月15日，中審眾環(huán)因在執(zhí)行河南省中工設(shè)計研究院集團股份有限公司2023年年報審計項目中，存在營業(yè)收入審計程序不到位、營業(yè)成本審計程序不到位等問題，中審眾環(huán)及簽字注冊會計師程璽、王勝民被河南證監(jiān)局采取出具警示函的行政監(jiān)管措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。
（圖 / 證監(jiān)會官網(wǎng)）
新國九條中明確指出“嚴把發(fā)行上市準入關(guān)，壓嚴壓實發(fā)行人的信息披露第一責(zé)任，中介機構(gòu)‘看門人’責(zé)任，堅持‘申報即擔(dān)責(zé)’，堅決阻斷發(fā)行上市‘帶病闖關(guān)’”。
不僅如此，監(jiān)管層也多次強調(diào)要從源頭上提高擬上市企業(yè)申報質(zhì)量，保護投資者合法權(quán)益。
必貝特在更換審計機構(gòu)后，或許會很快更新財務(wù)數(shù)據(jù)，但能否成功上市，還有待觀察。
2、尚無產(chǎn)品商業(yè)化，三年虧損3.86億元
擺在必貝特面前的，不僅僅有IPO“暫停”的煩惱，還有產(chǎn)品沒有商業(yè)化的隱憂。
必貝特是一家主營創(chuàng)新藥的公司，創(chuàng)始人及實際控制人為錢長庚。錢長庚擁有美國國籍，是中南大學(xué)藥理學(xué)博士、美國國家科學(xué)院博士后、原中南大學(xué)藥理學(xué)教授和博士生導(dǎo)師。
（圖 / 必貝特官網(wǎng)）
IPO前，在必貝特研發(fā)管線中，擁有6個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品已處于臨床試驗階段。不過，公司IPO前并沒有產(chǎn)品商業(yè)化，這導(dǎo)致公司沒有主營業(yè)務(wù)收入。
招股書顯示，2020年-2022年（以下簡稱“報告期”），必貝特的營業(yè)收入分別為37.69萬元、97.03萬元和0；歸母凈利潤分別虧損6126萬元、1.37億元和1.88億元。三年間必貝特累計營業(yè)收入剛過百萬，但歸母凈利潤卻已經(jīng)虧損3.86億元。
（圖 / 必貝特招股書）
不僅如此，必貝特的經(jīng)營現(xiàn)金流也一直處在流出的狀態(tài)。報告期內(nèi)，其經(jīng)營現(xiàn)金流凈額分別為-4190.27萬元、-1.01億元和-1.28億元。
（圖 / 必貝特招股書）
那么，沒有收入的必貝特是靠什么運轉(zhuǎn)？從招股書來看，外部融資或許是必貝特的主要資金來源。
報告期內(nèi)，必貝特的籌資現(xiàn)金流凈額分別為2.02億元、5.55億元和-971.98萬元。在2022年時，籌資現(xiàn)金流凈額也轉(zhuǎn)為流出狀態(tài)。
倘若無法獲得穩(wěn)定的現(xiàn)金流來源，再多的貨幣資金也只會“坐吃山空”。報告期內(nèi)，公司的貨幣資金分別為2.30億元、6.78億元和4.99億元。2022年，必貝特的貨幣資金較2021年已經(jīng)有所減少。
（圖 / 必貝特招股書）
此外，必貝特也獲得了不少政府補助。截至2022年末，公司收到兩項補助，資金分別為8400萬元和150萬元，分別占公司貨幣資金余額比例的16.83%和0.3%。
不過，按照相關(guān)要求，若必貝特項目驗收未通過，公司可能會被要求退回部分項目補助款。
（圖 / 必貝特招股書）
一般來說，創(chuàng)新藥的研發(fā)具有高投入、長周期及高風(fēng)險的特點。因此，一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品能否獲批上市，都面臨巨大挑戰(zhàn)。以此來看，必貝特的產(chǎn)品商業(yè)化仍面臨諸多不確定性。
3、七成依靠委外研發(fā)，核心產(chǎn)品進展不及預(yù)期？
對于必貝特來說，加快在研產(chǎn)品的商業(yè)化進程是公司解決目前困局的核心辦法之一。
那么，公司的研發(fā)實力如何？
報告期內(nèi)，必貝特研發(fā)費用金額（剔除股份支付后）分別為5911.75萬元、9892.38萬元和1.35億元。
其中，公司自行開展研發(fā)費用占研發(fā)投入的比例分別為45.35%、26.63%和29.42%；委托第三方研發(fā)費用占研發(fā)投入比例為54.65%、73.37%和70.58%。
（圖 / 必貝特研發(fā)費用情況（來源：問詢函回復(fù)））
七成費用都用于委托第三方研發(fā)，可見必貝特對第三方研發(fā)的依賴。對此，必貝特在問詢函回復(fù)中表示，委托第三方研發(fā)投入金額逐年增加，主要系公司核心產(chǎn)品管線逐步進入臨床試驗階段，以及新產(chǎn)品管線投入研發(fā)。
除了較為依賴第三方研發(fā)外，必貝特在研發(fā)人員數(shù)量以及研發(fā)人員薪酬上，與同行公司相比都略遜一籌。
截至2022年末，必貝特擁有105位研發(fā)人員，較行業(yè)平均值224人存在一定差距。此外，必貝特的研發(fā)人員人均薪酬為29.83萬元，遠低于行業(yè)平均水平的46.91萬元。
（圖 / 必貝特問詢函回復(fù)）
可見，無論是研發(fā)人員規(guī)模，還是福利水平，必貝特和同行企業(yè)都存在差距。
在此情況下，必貝特的研發(fā)進度如何？
招股書顯示，BEBT-908是必貝特重要的核心產(chǎn)品，首個推進的適應(yīng)癥為治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。該產(chǎn)品于2021年1月獲得中國CDE同意以II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗結(jié)果申請附條件上市，并在2022年12月提交PRE-NDA會議申請。
在招股書中，必貝特坦言對BEBT-908存在較大依賴，若該產(chǎn)品無法順利獲批或未來商業(yè)化不及預(yù)期將對公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營和未來的盈利能力產(chǎn)生較大的不利影響。
因此，必貝特也十分急迫地想要推進BEBT-908的商業(yè)化進程。按照必貝特的計劃，2024年一季度，BEBT-908將要獲批上市，取得上市批件，并且需要在獲批上市后繼續(xù)開展確證性試驗研究。
（圖 / 必貝特招股書）
「子彈財經(jīng)」注意到，必貝特官網(wǎng)顯示，BEBT-908已于2023年9月申報NDA，并沒有透露BEBT-908獲批上市的消息。對此，「子彈財經(jīng)」試圖向必貝特了解BEBT-908的上市進度，但截至發(fā)稿，必貝特并未回復(fù)。
（圖 / 必貝特官網(wǎng)）
其實，即使在研藥品成功獲批上市，必貝特想要實現(xiàn)盈利也并不容易。一般來說，創(chuàng)新藥物研發(fā)成功后，需要經(jīng)歷市場開拓及學(xué)術(shù)推廣等過程才能實現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。
必貝特也在招股書中坦言，公司并無商業(yè)化銷售產(chǎn)品的經(jīng)驗，尚未組建完整的營銷團隊。
可見，擺在必貝特面前的是一條充滿荊棘與挑戰(zhàn)的道路，公司能否在更換審計機構(gòu)后成功上市，「子彈財經(jīng)」將持續(xù)關(guān)注。
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