今年1月，有專家認(rèn)為某些集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有關(guān)部門派員進(jìn)行了調(diào)研。調(diào)研人員聽取了瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負(fù)責(zé)人及外科、內(nèi)科、麻醉科、藥劑科等科室醫(yī)護(hù)人員的意見，并深入相關(guān)科室提取了數(shù)據(jù)資料。

調(diào)研人員表達(dá)了“開門辦集采、登門聽意見”的誠(chéng)意，介紹了國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的具體做法和強(qiáng)化集采藥品質(zhì)量監(jiān)管的措施，以及對(duì)發(fā)現(xiàn)個(gè)別有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)中選藥品的處置情況。還介紹了80多家三級(jí)醫(yī)院開展的覆蓋超30萬患者的集采中選藥品真實(shí)世界研究情況。

調(diào)研人員重點(diǎn)了解了三方面信息：臨床一線使用各類集采藥品時(shí)對(duì)藥品療效和質(zhì)量的感受；“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等具體情況；對(duì)完善藥品集采政策、強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管的意見建議。

關(guān)于“降壓藥血壓不降”的說法，有人反映“氨氯地平”的仿制藥療效不如原研藥，但瑞金醫(yī)院的研究顯示，針對(duì)原發(fā)性高血壓患者，采取原研及仿制氨氯地平治療均能有效降低血壓水平，且安全性相當(dāng)。這一研究成果已公開發(fā)表。

關(guān)于“麻醉藥不睡”的說法，接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科臨床醫(yī)生表示，麻醉藥在集采前后用法用量沒有大的變化，誘導(dǎo)劑、鎮(zhèn)靜藥、肌松藥等各種類型的麻醉藥都沒有太大變化。瑞金醫(yī)院對(duì)第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進(jìn)行回顧性比較，結(jié)果顯示，原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在未發(fā)現(xiàn)“麻藥不睡”、人均丙泊酚總用量無差異的情況下，麻醉誘導(dǎo)期仿制藥人均用量略有增加，需整理許多數(shù)據(jù)分析研判。

關(guān)于“內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥在臨床使用中經(jīng)常有反映療效不佳”的說法，用于腸道準(zhǔn)備的瀉藥主要是復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑，此藥是第十批集采新納入的品種，目前尚處于落地執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段，相關(guān)醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員尚未使用“集采后的瀉藥”。瑞金醫(yī)院及其他幾家醫(yī)院均反映，未收到臨床一線關(guān)于“瀉藥不瀉”的相關(guān)反饋。